MSD представит новые научные данные на виртуальном конгрессе ESMO 2020

Save Print

September 2, 2020 9:42 am +00:00

 Скачать (550 Кб)

На президентском симпозиуме ESMO будет представлено исследование пембролизумаба при раке пищевода (KEYNOTE-590)

Компания MSD сообщила, что с 19 по 21 сентября 2020 года, во время виртуального конгресса Европейского общества медицинской онкологии (ESMO), будут представлены новые данные по обширной программе разработки противоопухолевых препаратов. На президентском симпозиуме ESMO будут представлены данные исследования 3 фазы KEYNOTE-590 по оценке пембролизумаба в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии местнораспространенного или метастатического рака пищевода (тезис доклада №LBA8). Кроме того, будут представлены новые данные по трем препаратам, находящимся на ранних стадиях разработки: вибостолимаб (MK-7684), анти-TIGIT антитело; MK-4830, антитело против ILT4; и MK-6482, пероральный ингибитор HIF-2α.

«В MSD мы нацелены на дальнейшее улучшение отдаленных результатов лечения пациентов с онкологическими заболеваниями, что отражено в обширной программе клинических исследований», – сообщил доктор Рой Байенс [Roy Baynes], первый вице-президент и руководитель глобальной программы клинических исследований, руководитель медицинской службы научно-исследовательского подразделения MSD. «Мы с нетерпением ожидаем возможность представить новые результаты применения пембролизумаба на виртуальном конгрессе ESMO 2020, включая данные по выживаемости при раке пищевода, отдаленные результаты при раке легкого, меланоме и раке головы и шеи, а также данные по новым исследуемым препаратам».

Ключевые данные по обширной программе клинических исследований компании MSD, которые будут представлены во время конгресса ESMO, включают:

Пембролизумаб

  • результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-590 по оценке пембролизумаба в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии местнораспространенного или метастатического рака пищевода (тезис доклада №LBA8);
  • данные пятилетней выживаемости в исследовании 3 фазы KEYNOTE-024 по оценке пембролизумаба в первой линии терапии распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1 в опухоли (TPS≥ 50 %) (тезис доклада №LBA51);
  • первые данные по выживаемости без отдаленного метастазирования в исследовании 3 фазы KEYNOTE-054 по оценке пембролизумаба в адъювантной терапии меланомы III стадии высокого риска после радикального хирургического лечения (тезис доклада №LBA46);
  • отдаленные результаты исследования 3 фазы KEYNOTE-048 по оценке пембролизумаба в комбинации с химиотерапией в качестве терапии первой линии рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи (тезис доклада №915MO).

Пембролизумаб в комбинации с ленватинибом

  • данные исследования 2 фазы LEAP-004 по применению пембролизумаба в комбинации с ленватинибом во второй линии терапии меланомы при прогрессировании после анти-PD-1/PD-L1 терапии (тезис доклада №LBA44);
  • данные исследования 2 фазы LEAP-005 по применению пембролизумаба в комбинации с ленватинибом при шести типах опухолей, включая рак желчных протоков, колоректальный рак, рак желудка, глиобластому, рак яичников и тройной негативный рак молочной железы (тезис доклада №LBA41).

Препараты на ранних стадиях разработки

  • данные исследования 1b фазы по оценке вибостолимаба в комбинации с пембролизумабом у пациентов с распространенным НМРЛ, ранее не получавших терапию анти-PD-1/PD-L1 препаратами (тезис доклада №1410P);
  • данные исследования 1b фазы по оценке вибостолимаба в монотерапии и в комбинации с пембролизумабом у пациентов с НМРЛ, рефрактерным к терапии анти-PD-1/PD-L1 препаратами (тезис доклада №1400P);
  • данные исследования 1 фазы по оценке препарата MK-4830 при распространенных солидных опухолях (тезис доклада №524O);
  • данные исследования по оценке препарата MK-6482 в лечении пациентов со злокачественными опухолями, ассоциированными с болезнью Гиппеля-Линдау (VHL), за исключением почечно-клеточного рака (ПКР), а также обновленные данные по оценке препарата MK-6482 при ПКР, ассоциированном c VHL (тезис доклада №LBA26).

Дополнительная информация по тезисам докладов, перечисленным выше, и дополнительные ключевые тезисы докладов компании MSD

Пембролизумаб

Классическая лимфома Ходжкина

  • Тезис доклада №886MO: Качество жизни, обусловленное состоянием здоровья (HRQoL) по данным исследования KEYNOTE-204: Рандомизированное, открытое исследование 3 фазы по оценке пембролизумаба при рецидивирующей или рефрактерной форме классической лимфомы Ходжкина (Р/Р кЛХ), по сравнению с брентуксимабом ведотином (БВ). [P. Zinzani].

Колоректальный рак

  • Тезис доклада №396O: Качество жизни, обусловленное состоянием здоровья (HRQoL) при применении пембролизумаба в первой линии терапии метастатического колоректального рака (мКРР) с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) и/или дефицитом репарации ошибок репликации (dMMR), по сравнению с химиотерапией: Исследование 3 фазы KEYNOTE-177. [T. Andre].

Диффузная В-крупноклеточная лимфома

  • Тезис доклада №890MO: Исследование 1 фазы Alexander по оценке препарата AUTO3, первого двойного CD19/22 ингибитора, Т-клетки c химерными антигенными рецепторами в комбинации с пембролизумабом при рецидивирующей/рефрактерной (Р/Р) диффузной В-клеточной крупноклеточной лимфоме (ДВККЛ). [E. Tholouli].

Рак пищевода

  • Тезис доклада №LBA8: Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией в первой линии терапии распространенного рака пищевода: Исследования 3 фазы KEYNOTE-590. [K. Kato].

Опухоли головы и шеи

  • Тезис доклада №LBA38: Пембролизумаб в комбинации с лучевой терапией (ЛТ) при местнораспространенном плоскоклеточном раке головы и шеи (МР-ПРГШ), по сравнению с цетуксимабом: Результаты рандомизированного исследования GORTEC 2015-01 “PembroRad”. [J. Bourhis];
  • Тезис доклада №915MO: Отдаленные результаты исследования KEYNOTE-048: Монотерапия пембролизумабом или пембролизумабом в комбинации с химиотерапией в первой линии терапии рецидивирующего/метастатического (Р/М) плоскоклеточного рака головы и шеи (ПРГШ), по сравнению с режимом EXTREME[R. Greil].

Рак легкого

  • Тезис доклада №LBA51: Обновленные данные пятилетней ОВ в исследовании KEYNOTE-024: пембролизумаб в первой линии терапии метастатического НМРЛ с высоким уровнем экспрессии PD-L1 в опухоли (TPS ≥ 50%), по сравнению с химиотерапией на основе препаратов платины [J. Brahmer];
  • Тезис доклада №1782MO: Качество жизни, обусловленное состоянием здоровья (HRQoL), по данным исследования KEYNOTE-604: Пембролизумаб или плацебо в комбинации с этопозидом и препаратом платины в первой линии терапии распространенного МРЛ. [H. Kim];
  • Тезис доклада №1896MO: Волюметрическая оценка ответа по ПЭТ превосходит стандартные критерии оценки ответа у больных злокачественной мезотелиомой, получающих лечение пембролизумабом в высоких дозах. [D. Christoph].

Меланома

  • Тезис доклада №LBA46: Пембролизумаб по сравнению с плацебо после радикального хирургического лечения по поводу меланомы III стадии высокого риска: Окончательные данные по выживаемости без отдаленного метастазирования двойного слепого исследования 3 фазы EORTC 1325-MG/KEYNOTE 054. [A. Eggermont].

Саркома

  • Тезис доклада №1077MO: Ингибирование рецептора PD-1 пембролизумабом при классической и эндемической саркоме Капоши: Многоцентровое исследование 2 фазы. [J. Delyon];
  • Тезис доклада №1619O: Высокий уровень клинической пользы от монотерапии пембролизумабом при некоторых редких морфологических типах саркомы: Первые результаты исследования AcSé по оценке пембролизумаба. [J. Blay].

Солидные опухоли

  • Тезис доклада №1027MO: Монотерапия препаратом ALKS 4230 и в комбинации с пембролизумабом при резистентных солидных опухолях (ARTISTRY-1). [U. Vaishampayan].

Пембролизумаб в комбинации с ленватинибом (в сотрудничестве с компанией Eisai)

Рак легкого

  • Тезис доклада №1313P: 1 этап исследования 3 фазы LEAP-006 по оценке безопасности: Пембролизумаб в комбинации с химиотерапией ленватинибом в первой линии при метастатическом НМРЛ. [M. Nishio].

Меланома

  • Тезис доклада №LBA44: Ленватиниб в комбинации с пембролизумабом при диссеминированной меланоме после прогрессирования на терапии PD-1 или PD-L1 ингибиторами: Предварительные результаты исследования LEAP-004. [A. Arance Fernandez].

Почечно-клеточный рак

  • Тезис доклада №710P: Исследование 2 фазы ленватиниба в комбинации с пембролизумабом при метастатическом светлоклеточном почечно-клеточном раке (ПКР) при прогрессировании после терапии анти-PD-1/PD-L1 препаратами Результаты независимого пересмотра данных и подгруппового анализа. [C. Lee].

Солидные опухоли

  • Тезис доклада №LBA41: LEAP-005: Исследование 2 фазы ленватиниба в комбинации с пембролизумабом при распространенных солидных опухолях после предшествующего лечения. [Z. Lwin].

Вибостолимаб

Рак легкого

  • Тезис доклада №1400P: Вибостолимаб, анти-TIGIT антитело, в монотерапии и в комбинации с пембролизумабом при НМРЛ, резистентном к анти-PD-1/PD-L1 терапии. [M. Ahn];
  • Тезис доклада №1410P: Безопасность и эффективность вибостолимаба, анти-TIGIT антитела, в комбинации с пембролизумабом при НМРЛ без предшествующей терапии анти-PD-1/PD-L1 препаратами. [J. Niu].

MK-4830

Солидные опухоли

  • Тезис доклада №524O: Предварительные результаты исследования 1 фазы по оценке препарата MK-4830, первого в классе анти-иммуноглобулиноподобного транскрипта 4 (ILT4) миелоид-специфичного антитела при распространенных солидных опухолях. [L. Siu].

MK-6482

Болезнь Гиппеля-Линдау

  • Тезис доклада №LBA26: Исследование 2 фазы ингибитора HIF-2α MK-6482 для перорального применения при светлоклеточном почечно-клеточном раке, ассоциированном с болезнью Гиппеля-Линдау. Обновленные данные по ПКР и опухолевых заболеваниях, исключая ПКР. [R. Srinivasan].

О пембролизумабе

Пембролизумаб – это PD-1 ингибитор, который усиливает способность иммунной системы организма выявлять опухолевые клетки и бороться с ними. Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое блокирует взаимодействие между PD-1 и его лигандами PD-L1 и PD-L2, тем самым активируя Т-лимфоциты, которые могут воздействовать как на опухолевые, так и на здоровые клетки.

Компания MSD обладает крупнейшей в отрасли программой клинических исследований в области иммуноонкологии. В настоящее время пембролизумаб изучается в более, чем 1000 исследованиях, при самых различных злокачественных опухолях и режимах терапии. Целью программы клинического исследования пембролизумаба является изучение его влияния на разные виды опухолей, а также факторов, которые могут предсказать вероятность эффективности терапии пембролизумабом.

Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в 2014 году в США для терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, у которых выявлено прогрессирование заболевания после предшествующей терапии. Позже препарат был одобрен для терапии пациентов по 16 показаниям.

Меланома

  • для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой;
  • в качестве адъювантной терапии у пациентов с меланомой с поражением лимфатических узлов после хирургического лечения.

Немелкоклеточный рак легкого

  • в комбинации с химиотерапией, включающей препарат платины и пеметрексед в качестве 1-ой линии терапии у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого при отсутствии мутаций в генах эпидермального фактора роста (EGFR) или киназы анапластической лимфомы (ALK);
  • в комбинации с карбоплатином и паклитакселом или альбумин-стабилизированным нанодисперсным паклитакселом в качестве 1-ой линии терапии у пациентов с метастатическим плоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого;
  • в качестве монотерапии 1-ой линии у пациентов с местно распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого с экспрессией PD-L1≥ 1% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, при отсутствии мутаций в генах EGFR или ALK;
  • в качестве монотерапии для лечения пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого с экспрессией PD-L1≥ 1% опухолевыми клетками, определяемой валидированным тестом, которые ранее получали терапию, включающую препараты платины. При наличии мутаций в генах EGFR или ALK пациенты должны получить соответствующую специфическую терапию прежде, чем им будет назначено лечение препаратом.

Рак головы и шеи

  • в качестве монотерапии или в комбинации с химиотерапией, включающей препарат платины и 5-фторурацил (5-ФУ), в качестве 1-ой линии терапии у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ)
  • для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей препараты платины.

Классическая лимфома Ходжкина (кЛХ)

  • для лечения взрослых и детей с рефрактерной классической лимфомой Ходжкина или с рецидивом заболевания после трех и более предшествующих линий терапии.

Уротелиальный рак

  • для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, у которых невозможно проведение химиотерапии, включающей цисплатин, с экспрессией PD L1 (комбинированный показатель позитивности (combined positive score, CPS) ≥ 10) по данным валидированного теста, а также у пациентов, которым невозможно проведение химиотерапии любыми препаратами платины, независимо от экспрессии PD L1.;;
  • для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком, которые ранее получали химиотерапию, включающую препараты платины

Рак желудка

  • для лечения пациентов с рецидивирующей местно распространенной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода с экспрессией PD-L1 (комбинированный показатель позитивности (combined positive score, CPS≥ 1) по данным валидированного теста. У пациентов должно быть зарегистрировано прогрессирование заболевания на фоне или после проведения двух и более линий предшествующей терапии, включая химиотерапию фторпиримидинами и препаратами платины, а также, при необходимости, таргетную терапию препаратами анти-НЕR2/nеu.

Злокачественные новообразования с высоким уровнем микросателлитной нестабильности

  • для лечения пациентов с распространенными злокачественными новообразованиями с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (МSI-H), включая нарушения системы репарации ДНК (dMМR), которые ранее получали терапию

Гепатоцеллюлярный рак

  • для лечения пациентов с гепатоцеллюлярным раком (ГЦР), которые ранее получали анти-ангиогенную терапию ингибиторами тирозинкиназ (ИТК).

Рак шейки матки

  • для лечения пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком шейки матки с экспрессией PD-L1 (CPS≥ 1) по данным валидированного теста при прогрессировании заболевания на фоне или после проведения химиотерапии.

Почечно-клеточный рак

  • в комбинации с акситинибом в качестве 1-ой линии терапии у пациентов с распространенным почечноклеточным раком (ПКР)

Мелкоклеточный рак легкого

  • для лечения пациентов с местно распространенным или метастатическим мелкоклеточным раком легкого (МЛР), которые получали две или более линии терапии

Рак эндометрия

  • в комбинации с ленватинибом для лечения пациентов с распространенным раком эндометрия (в случае отсутствия высокой микросателлитной нестабильности (MSI-H) или нарушений системы репарации ДНК (dMMR)) с прогрессированием заболевания после предшествующей системной терапии, которым не показано хирургическое лечение или лучевая терапия.

Об иммуноонкологии

Последние открытия в области иммуноонкологии открывают для пациентов со злокачественными новообразованиями новые возможности в лечении их заболеваний и увеличении продолжительности жизни. Иммуноонкологические препараты усиливают естественную способность иммунной системы бороться с опухолью. В отличие от химиотерапии (которая ингибирует клеточное деление быстрорастущих опухолевых клеток) и таргетной терапии (воздействующей на различные молекулярные мишени на опухолевых клетках) иммуноонкологические препараты воздействуют на различные компоненты иммунной системы, в том числе точки иммунного контроля, в норме отвечающие за регулирование работы иммунной системы.

О компании MSD

Более 125 лет компания MSD создает и производит лекарственные препараты и вакцины для профилактики и лечения опасных заболеваний в мире, реализуя свою миссию по спасению и улучшению жизни людей. MSD – это фирменное наименование компании Merck & Co. Inc., штаб-квартира которой находится в Кенилворте, штат Нью-Джерси, США. Мы реализуем и поддерживаем стратегии, программы и партнерские проекты, которые способствуют повышению доступа пациентов к нашим лекарственным препаратам. Сегодня MSD продолжает оставаться первопроходцем в исследованиях по профилактике и лечению заболеваний, которые угрожают жизни людей и животных, включая онкологические и инфекционные заболевания, такие как ВИЧ-инфекция и лихорадка Эбола. Мы стремимся быть ведущей мировой биофармацевтической компанией, ориентированной на научные достижения. Для получения дополнительной информации вы можете посетить наш сайт: www.msd.ru или связаться с нами в Twitter, Facebook, Instagram, YouTube и LinkedIn.

RU-NON-00244 09.2020