MSD ускоряет программу клинической разработки перспективного иммунотерапевтического препарата для лечения онкологических заболеваний в России
June 9, 2015 7:25 am +00:00
«НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» и компания MSD укрепляют партнерство в области исследований пембролизумаба в лечении различных видов онкологических заболеваний.
Фармацевтическая компания MSD и ФГБУ «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова» Минздрава России подписали рамочный договор, который позволит ускорить запуск на базе учреждения новых клинических исследований в области онкоиммунологии. Церемония подписания договора состоялась сегодня во время Петербургского онкологического форума «Белые ночи».
Первыми в рамках договора будут проведены исследования эффективности и профиля безопасности экспериментального иммунотерапевтического препарата пембролизумаб в лечении рака желудка и рака молочной железы у пациентов, которым не помогло предшествующее лечение химиотерапией и таргетными препаратами. До конца года предполагается запустить в институте исследования еще по четырем протоколам.
«Онкоиммунология является перспективным направлением в лечении различных онкологических заболеваний. В настоящее время в нашем институте ведется ряд исследований в этой области, в том числе по немелкоклеточному раку легкого. Настоящий рамочный договор позволит значительно сократить время запуска каждого нового исследования после его одобрения регулирующими органами России», – прокомментировал профессор Алексей Михайлович Беляев, директор «НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова».
Стороны отмечают, что каждое исследование проводится на основании разрешения на проведение клинического исследования, выданного Министерством здравоохранения РФ, и в полном соответствии со всем применимым законодательством и стандартами.
Артем Николаевич Полторацкий, заведующий отделом организации доклинических и клинических исследований НИИ онкологии, подчеркнул: «Для многих пациентов, особенно с тяжелой формой онкологического заболевания, клинические исследования – это возможность получить доступ к новейшим препаратам или, как минимум, – лучшей на текущий момент стандартной терапии».
«Российские исследовательские центры играют важную роль в программе клинической разработки пембролизумаба. Мы рады сотрудничеству с одним из лидеров в этом направлении – НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова, и с нетерпением ждем начала работы по новым протоколам», – рассказала Татьяна Владимировна Серебрякова, региональный директор по клиническим исследованиям компании MSD.
Пембролизумаб является моноклональным антителом к белку апоптоза PD-1. Он избирательно блокирует взаимодействие белка PD-1 на Т-клетке с лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке и активирует иммунный ответ для уничтожения опухоли. В сентябре 2014 года препарат был зарегистрирован в США по показанию лечение метастатической меланомы у пациентов, не ответивших на предшествующую терапию.
В настоящее время исследуются возможности пембролизумаба в лечении 30 типов злокачественных опухолей. В частности, на конференции Американской ассоциации клинической онкологии (ASCO), прошедшей в начале июня в Чикаго, были представлены данные по применению препарата в лечении колоректального рака, рака пищевода, яичников, рака почки, мелкоклеточному раку легкого, рака мочевого пузыря, желудка, головы и шеи, меланомы и немелкоклеточного рака легкого.
О компании MSD
Компания MSD является одним из мировых лидеров в области здравоохранения, который направляет свои усилия на улучшение здоровья и благополучия людей во всем мире. В США и Канаде компания известна как Merck & Co., Inc., Кенилворт, Нью-Джерси, США. Мы разрабатываем и производим рецептурные лекарства, вакцины и биологические препараты и работаем в более чем 140 странах мира. Реализуя широкомасштабные инициативы, программы и партнерские проекты, компания MSD способствует расширению доступа к здравоохранению, чтобы люди во всем мире могли жить более здоровой жизнью. Более подробная информация о компании доступна на сайте www.msd.ru.
RU-NON-00244 09.2020