Компания MSD продолжает вносить вклад в решение проблемы хронического гепатита C
July 28, 2016 6:53 am ET
Всемирный день борьбы с гепатитом отмечается ежегодно 28 июля. Его главная задача — повышение информированности и объединение усилий мирового общества для борьбы с этим заболеванием.
Вирусные гепатиты продолжают оставаться одной из серьезных проблем современного здравоохранения. Особое место среди них занимает вирусный гепатит C. По данным ВОЗ, им хронически инфицированы около 130–150 млн человек по всему миру (около 3% населения Земли)1, а около 700 тысяч человек ежегодно умирают от последствий этой инфекции2. По статистике, в России сегодня насчитывается 1,9 млн пациентов с хроническим гепатитом C3, нуждающихся в лечении.
На протяжении 30 лет компания MSD, известная как Merck & Co. в США и Канаде, находится на передовом рубеже борьбы с хроническим вирусным гепатитом C (ХГС) и вносит важный вклад в решение проблемы этого социально-значимого заболевания с помощью инновационных лекарственных препаратов, а также партнерских программ, направленных на расширение доступа к лечению заболевания.
- В 1990 году в США одобрен к применению разработанный компанией интерферон альфа-2b – первый интерферон, который продемонстрировал эффективность в отношении вируса гепатита С. Благодаря использованию лекарственного препарата удавалось достигать УВО12 в 2-11% случаев заболевания (УВО12 — устойчивый вирусологический ответ на 12 неделе после завершения лечения, что признается излечением от ВГС). Препарат зарегистрирован в России в 1992 году.
- В 1998 году в США был зарегистрирован первый режим для комбинированной противовирусной терапии ХГС для взрослых пациентов – интерферон альфа-2b в инъекциях в комбинации с рибавирином в капсулах. При использовании этого режима удавалось достигать УВО12 в 16-31% случаях.
- В 2001 году MSD выводит на рынок пегилированный интерферон – пэгинтерферон альфа-2b для комбинированной терапии хронического гепатита C (ХГС). А уже в 2003 году компания выпускает препарат в удобной для пациента шприц-ручке для инъекций. В этом же году пэгинтерферон альфа-2b одобрен в Евросоюзе. УВО12 составляет 41% при продолжительности лечения 48 недель. Препарат зарегистрирован в России в 2001 году.
- В 2005 году в Евросоюзе зарегистрирован 24-недельный режим для лечения ХГС генотипа 1 с помощью комбинации пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина в случае исходной вирусной нагрузки <600,000 IU/mL и неопределяемой вирусной РНК на 4-й неделе терапии. Со временем это показание распространено и на генотипы 2 и 3.
- В 2007 году в Евросоюзе регистрируется показание к применению комбинированного режима пэгинтерферон альфа-2b и рибавирин у пациентов, коинфицированных ВГС и ВИЧ.
- В 2011 году компания MSD выводит на рынок препарат прямого противовирусного действия – первый ингибитор протеазы ВГС боцепревир. УВО12 составляет 56-75% при продолжительности терапии 24 недели. Препарат зарегистрирован в России в 2013 году.
- 28 января 2016 года Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) по результатам клинических исследований фазы 3 зарегистрирован комбинированный препарат elbasvir/grazoprevir с фиксированной дозировкой в таблетках для приема один раз в день, назначаемый в монотерапии или в сочетании с рибавирином для лечения взрослых пациентов, страдающих ВГС генотипа 1 и 4. В клинических исследованиях продемонстрирована эффективность УВО12 выше 95% для пациентов с циррозом печени и без такового, с опытом и без опыта предыдущей терапии, с коинфекцией с ВИЧ, с поражением функции почек ХБП 4-5.
- Сегодня в рамках клинических исследований фаз 2 и 3 оценивается безопасность и эффективность новых препаратов для лечения ХГС различных генотипов у широкой популяции пациентов, включая трудно поддающихся лечению: пациентов с неудачной терапией ХГС в прошлом, пациентов с хронической почечной недостаточность (в т.ч. находящихся на гемодиализе), пациентов с циррозом печени, пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ и ВГС, пациентов, получающих опиоидную заместительную терапии, и пациентов с наследственными заболеваниями крови.
О компании MSD
На протяжении 125 лет компания MSD (Merck Sharp & Dohme) является одной из ведущих международных компаний в области здравоохранения. MSD – это торговая марка компании Merck & Co., Inc., штаб-квартира которой находится в Кенилворте, штат Нью-Джерси, США. Компания разрабатывает, производит и реализует инновационные рецептурные лекарства, вакцины и биологические препараты, которые помогают сохранять и улучшать здоровье людей. В портфеле MSD представлены препараты для лечения и профилактики онкологических заболеваний, сахарного диабета, гепатита C, ВИЧ и других инфекционных заболеваний, воспалительных заболеваний, респираторных заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний и других. Мы также организуем и поддерживаем программы и партнерские проекты, которые помогают делать медицинскую помощь доступнее. Подробнее на сайте www.msd.ru или www.msd.com.
Источники
1 WHO. Hepatitis C. Updated July 2016. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs164/en/. Accessed July 2016
2 Там же.
3 В.П. Чуланов и др. Хронический гепатит С как проблема здравоохранения России сегодня и завтра. Терапевтический архив №11, 2015. С.5-10. Также: Сведения об инфекционных и паразитарных заболеваниях (ф.1) Роспотребнадзор, ФЦГиЭ, 2009-2015.
RU-NON-00244 09.2020