Компания MSD представила данные 5-летнего наблюдения за пациентами, получавшими лечение пембролизумабом, в монотерапии при распространенном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ).
June 1, 2019 10:27 am +00:00
Компания MSD представила данные 5-летнего наблюдения за пациентами, получавшими лечение пембролизумабом, в монотерапии при распространенном немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ). В исследовании KEYNOTE-001 5-летняя общая выживаемость (ОВ) при применении пембролизумаба составила 23,2 % у пациентов, ранее не получавших лечения (n=101), и 15,5 % у пациентов, после прогрессирования на предшествующей терапии (n=449). Отмечается, что показатель ОВ коррелировал с экспрессией PDL1: в группе пациентов с высокой экспрессией (TPS≥ 50 %) 5-летняя ОВ составила 29,6 % у пациентов, ранее не получавших лечения (n=27), и 25,0 % у пациентов, после прогрессирования на предшествующей терапии (n=138). На сегодняшний день полученные результаты представляют наиболее длительный период наблюдения за пациентами, получавшими иммунотерапию пембролизумабом при распространенном НМРЛ.
«Рак легкого является основной причиной смертности от онкологических заболеваний в целом и уровень 5-летней выживаемости пациентов с распространенным НМРЛ не превышает 5%», — отмечает врач Эдвард Б. Гэрон (Edward B. Garon), магистр, адъюнкт-профессор медицины в Междисциплинарном онкоцентре Джонсона при Калифорнийском университете (Лос-Анджелес, США). «Как лечащий врач, я очень воодушевлен полученными результатами».
«5–летняя выживаемость — важный критерий, позволяющий сделать выводы о долгосрочной эффективности и безопасности пембролизумаба при лечении пациентов с распространенным НМРЛ» — отметил д-р Рой Байнс (Roy Baynes), первый вице-президент и начальник медицинской службы научноисследовательских подразделения MRL (научно-исследовательского подразделения MSD).
Профиль безопасности пембролизумаба в течение всего периода наблюдений соответствовал результатам предыдущих исследований с участием пациентов с распространенным НМРЛ.
О раке легкого
Рак легкого, который возникает в клетках, выстилающих дыхательные пути, является самой частой причиной смерти от рака во всем мире. Каждый год от рака легкого умирает больше людей, чем от рака толстой кишки и молочной железы вместе. Рак легкого бывает мелкоклеточным и немелкоклеточным. Немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) — это самый распространенный вид рака легкого. Он составляет приблизительно 85 % всех зарегистрированных случаев заболевания. На долю мелкоклеточного рака легкого (МРЛ) приходится 10–15 % всех зарегистрированных случаев заболевания. В период с 2008 по 2014 гг. показатель 5-летней выживаемости пациентов, которым в США был поставлен диагноз распространенный НМРЛ, не превышал 5 %. Кроме того, около 50 % пациентов с метастатическим НМРЛ в США не смогут получить терапию второй линии.
Препарат пембролизумаб. Показания к применению и дозы
Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое селективно блокирует взаимодействие между рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке.
Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в России в ноябре 2016 года. В настоящее время препарат одобрен к применению по девяти показаниям для лечения пациентов:
- с неоперабельной или метастатической меланомой
- с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высоким уровнем экспрессии PD-L1 (≥ 50%) в качестве первой линии терапии
- с неплоскоклеточным НМРЛ в комбинации с химиотерапией прапаратами платины и пеметрекседом в первой линии терапии
- с распространенным НМРЛ в качестве терапии второй линии при экспрессия PD-L1 опухолевыми клетками ( ≥ 1%) и прогрессированием заболевания во время или после терапии препаратами платины
- с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком ГиШ с прогрессированием заболевания во время или после химиотерапии, включающей препараты платины
- с рефрактерной классической лимфомой Ходжкина или пациентов с рецидивом заболевания после трех и более предшествующих линий терапии
- с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, которым невозможно проведение химиотерапии, включающей цисплатин
- с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой, которые ранее получали химиотерапию, включающую препараты платины
- с рецидивирующей местнораспространенной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводножелудочного перехода с положительной экспрессией PD-L1 (CPS ≥1%) по данным валидированного теста при прогрессировании на фоне или после проведения двух и более линий предшествующей терапии
Пембролизумаб был впервые зарегистрирован в 2014 году в США для терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, у которых выявлено прогрессирование заболевания после предшествующей терапии. Позже препарат был одобрен для терапии пациентов с неоперабельной и метастатической меланомой, ранее не получавших лечения; для терапии пациентов с метастатическим раком легкого с гиперэкспрессией PD-L1; рецидивирующих метастатических опухолей головы и шеи; лимфомы Ходжкина; распространенного колоректального рака; рака мочевого пузыря.
Об иммуноонкологии
Последние открытия в области иммуноонкологии открывают для пациентов со злокачественными новообразованиями новые возможности в лечении их заболеваний и увеличении продолжительности жизни. Иммуноонкологические препараты усиливают естественную способность иммунной системы бороться с опухолью. В отличие от химиотерапии (которая ингибирует клеточное деление быстрорастущих опухолевых клеток) и таргетной терапии (воздействующей на различные молекулярные мишени на опухолевых клетках) иммуноонкологические препараты воздействуют на различные компоненты иммунной системы, в том числе точки иммунного контроля, в норме отвечающие за регулирование работы иммунной системы.
О компании MSD
На протяжении более 125 лет MSD (Merck Sharp & Dohme) является одной из ведущих международных компаний в области здравоохранения. MSD – это торговая марка компании Merck & Co., Inc., штаб-квартира которой находится в Кенилворте, штат НьюДжерси, США. Мы создаем, разрабатываем, производим и реализуем инновационные рецептурные лекарственные препараты, включая биологические препараты и вакцины, которые помогают сохранять и улучшать здоровье людей. В портфеле MSD представлены средства для лечения и профилактики онкологических заболеваний, сахарного диабета, гепатита C, ВИЧ и других инфекционных заболеваний, аутоиммунных воспалительных заболеваний, респираторных заболеваний, болезней системы кровообращения и других. Мы также осуществляем и поддерживаем программы и партнерские проекты, которые способствуют повышению доступности медицинской помощи. В России компания MSD работает с 1991 года, концентрируя внимание на обеспечении доступности инновационных лекарств и вакцин, партнерстве с локальными производителями и ведущими медицинскими учреждениями, а также поддержке медицинского образования. Мы применяем богатый международный опыт, чтобы внести вклад в развитие здравоохранения и фармацевтической промышленности России. Подробнее на сайте www.msd.ru или www.msd.com.
RU-NON-00244 09.2020