Перейти вверх
Вход

ОТЧЕТ EFPIA

КОНТАКТЫ
The module 1.4.1
​​Компания MSD в своей деятельности строго придерживается принципов деловой этики, действуя открыто и прозрачно.
The module 1.5.1
​​Отчет EFPIA

Компания ООО "МСД Фармасьютикалс" (MSD) убеждена, что взаимодействие между фармацевтическими компаниями и работниками сферы здравоохранения оказывает глубокое и положительное влияние на качество лечения пациентов и ценность проведения дальнейших исследований. В последнее время растут ожидания в отношении обеспечения прозрачности данного взаимодействия. В связи с этим, в 2014 году Европейская федерация фармацевтической промышленности и ассоциаций приняла Кодекс о раскрытии информации о передаче ценностей фармацевтическими компаниями в пользу специалистов и организаций здравоохранения (Кодекс), требуя от своих членов, включая компанию MSD, раскрывать информацию о предопределённых типах передачи ценностей в пользу специалистов и организаций здравоохранения на ежегодной основе. В настоящем описании методологии определены соответствующие подлежащие раскрытию виды передачи ценностей, исключённые виды передачи и другая важная информация, которая поможет читателю понять, каким образом компания MSD осуществляет получение, систематизацию и публикацию раскрытых данных.

Терминологические пояснения

Клиническая исследовательская организация (КИО) – организация, оказывающая поддержку фармацевтической, биотехнологической и медико-технической промышленности в виде научно-исследовательских услуг, выполняемых сторонними организациями, на контрактной основе. КИО не является ОЗ.

Мероприятие – любые рекламно-информационные, научные или деловые встречи, конгрессы, конференции, симпозиумы и другие аналогичные мероприятия (в том числе, заседания консультативного совета, посещения научно-исследовательских центров и производственных предприятий, совещания по планированию и обучению, а также совещания исследователей в рамках проведения клинических исследований и неинтервенционных исследований), организованные или спонсируемые компанией MSD, либо от имени компании MSD.

Организация здравоохранения (ОЗ) – любое юридическое лицо (i), представляющее собой здравоохранительную, медицинскую, фармацевтическую или научную ассоциацию или организацию (независимо от юридической или организационной формы), а именно: больница, клиника, фонд, университет или другое учебное учреждение (за исключением пациентских организаций), фактический адрес, место регистрации или основное место деятельности которой находится в России, или (ii) которая предоставляет услуги при участии одного или более работников сферы здравоохранения.

Работник сферы здравоохранения (РСЗ) – любое физическое лицо, являющееся представителем медицинской, стоматологической, фармацевтической или связанной с уходом за больными профессии, а также любое другое лицо, частью профессиональной деятельности которого является назначение, закупка и поставка медицинских товаров или распоряжение ими, и место основной практики или основной рабочий адрес которого находится в России.

Получатели – любые ОЗ или РСЗ, место основной практики, основной рабочий адрес или место регистрации которых находится в России.

Передача ценностей (ПЦ) – прямая и непрямая передача ценностей, как в денежной, так и в имущественной форме или, в иных случаях, осуществляемая в связи с распространением и продажей лекарственных средств, отпускаемых только по рецепту, исключительно для медицинского применения.

Прямая ПЦ осуществляется непосредственно компанией MSD в пользу Получателя.

Непрямая ПЦ осуществляется с помощью третьего лица (например, контрагента, туристического агента, партнёра или компаньона) от имени компании MSD в пользу Получателя; при этом Получатель осведомлён о том, что передача осуществляется от компании MSD.

ПЦ при проведении научно-исследовательских работ – ПЦ, осуществляемая в пользу ОЗ или РСЗ и связанная с планированием или проведением:

(i) доклинических исследований; (ii) клинических исследований; или (iii) пострегистрационных наблюдательных (неинтервенционных) исследований, которые по своему характеру являются проспективными и включают в себя сбор данных о пациентах, производимый индивидуальными специалистами здравоохранения или группами таких специалистов, либо от их имени, специально для исследования;

Масштаб раскрытия информации о ПЦ

Исключённые виды ПЦ. Следующие виды ПЦ категорически исключены из списка подлежащих раскрытию видов ПЦ в соответствии с Кодексом: i) связанные исключительно с лекарственными средствами, отпускаемыми без рецепта; ii) являющиеся частью обычного порядка покупки и продажи лекарственных средств (например, между компанией MSD и аптекой); iii) лекарственные образцы, экспериментальные препараты и биологические образцы для исследования; [и] iv) информационные или учебные материалы и изделия медицинского назначения и, v) питание и напитки.

Дата признания ПЦ. Информация о датах признания прямой ПЦ раскрывается на основании даты осуществления ПЦ компанией MSD, а не на основании даты получения ОЗ или РСЗ итоговой прибыли или пособия.

Датой непрямой ПЦ является дата мероприятия, а не дата оплаты.

Передача ценностей. В раскрытии информации о ПЦ отражается действительная ценность или фактическая себестоимость, предоставленные компанией MSD, а не итоговая прибыль или пособие, полученные ОЗ или РСЗ.

ПЦ в адрес ОЗ. Информация о следующих видах ПЦ в адрес ОЗ подлежит раскрытию компанией MSD:

  1. i) благотворительные пожертвования и гранты, которые оказывают поддержку здравоохранению (в том числе, безвозмездная передача товаров);
  2. ii) вклад в расходы, связанные с проведением Мероприятий, включая прямую и непрямую спонсорскую поддержку участия РСЗ в Мероприятиях через ОЗ, а именно:
    1. a. организационные взносы, являющиеся частью полного пакета,
    2. b. спонсорские соглашения с ОЗ или третьими лицами, назначенными ОЗ для управления Мероприятиями (например, бронирование стенда или выставочной площадки, приобретение рекламного пространства (в бумажном, электронном или другом формате), организация сателлитных симпозиумов во время съезда, спонсорская поддержка ораторов или профессорско-преподавательского состава, расходы на питание и напитки, предоставляемые ОЗ как часть полного пакета, а также организуемые ОЗ курсы, для участия в которых компания MSD не выбирает конкретных РСЗ), и
    3. c. расходы на дорогу и проживание, как часть полного пакета, и

ПЦ в адрес РСЗ. Информация о следующих видах ПЦ в адрес РСЗ подлежит раскрытию компанией MSD:

  1. i) вклад в расходы, связанные с проведением Мероприятий, а именно:
    1. a. организационные взносы и
    2. b. расходы на дорогу и проживание (а именно: расходы на перелёты, поезда, плата за парковку, такси и размещение в гостинице); а также
  2. ii) плата за услуги и консультации (например, гонорары ораторам за публичные выступления, обучение ораторов, составление медицинских текстов, анализ данных, разработка учебных материалов, общее консультирование и консультирование с помощью консультативных советов / форумов экспертов, сборы за участие в маркетинговых исследованиях в случаях, когда личность РСЗ известна компании MSD, и инициированные исследователем исследования, которые не соответствуют определению ПЦ при проведении научно-исследовательских работ). При условии возмещения непредвиденных расходов, возникающих по договору на оказание услуг или договору о консультационных услугах (например, расходов на дорогу и проживание), информация о ПЦ раскрывается в соответствующей категории, и такой вид ПЦ не является платой за услуги и консультации.

ПЦ в случае неполной посещаемости или отмены. Поскольку информация о ПЦ сообщается на основании произведённых выплат со стороны компании MSD, а не на основании средств, полученных Получателем, то при неполной посещаемости сообщается информация о полной сумме, выплаченной компанией MSD. В случае отмены информация о ПЦ не раскрывается.

Межгосударственная деятельность. Вне зависимости от того, какая структурная единица компании MSD заключает договоры с Получателем и осуществляет выплаты в его адрес, компания MSD сообщает информацию обо всех ОЗ и РСЗ, место основной практики, основной рабочий адрес или место регистрации которых находится в России.

Раскрытие информации о структурных единицах. Данный ежегодный отчёт по раскрытию информации распространяется на всю ПЦ в адрес ОЗ и РСЗ в России, осуществляемую компанией MSD Pharmaceuticals LLC (ООО «МСД Фармасьютикалс») и её дочерними компаниями, расположенными в других странах.

Частные аспекты

Государственный уникальный идентификатор. В целях обеспечения корректного раскрытия информации о ПЦ, компания MSD присваивает уникальные идентификаторы всем ОЗ и РСЗ. В России для ОЗ данный идентификатор составляется на основе идентификационного номера плательщика НДС, а для РСЗ – на основе имени и идентификационного номера компании MSD.

Договоры, рассчитанные на несколько лет. Раскрытие информации производится на основе фактического осуществления ПЦ в течение года, а не пропорционально размеру предполагаемой общей ПЦ по договору.

Организация получения и отзыва согласия

Получение согласия. Согласно российскому законодательству о защите данных, компания MSD обязана получить согласие всех ОЗ и РСЗ для раскрытия их персональной информации. Компания MSD прикладывает максимальные усилия для получения такого согласия, в целях обеспечения наибольшей прозрачности относительно характера и степени взаимодействия с РСЗ. К средствам, с помощью которых компания MSD получает согласие в России, относятся индивидуальное согласие на раскрытие информации с РСЗ в течение года, прописываемое в каждом договоре, / и индивидуальное письменное согласие на неограниченный период времени для каждой ОЗ.

Организация отзыва согласия Получателя. Получатель имеет право в любое время отозвать своё согласие. В случае если это происходит до момента опубликования информации о ПЦ компанией MSD, информация о ПЦ в адрес Получателя разглашается исключительно на совокупной основе без раскрытия имени Получателя. Если согласие отзывается Получателем после опубликования информации о ПЦ за соответствующий год, то имя получателя и информация о ПЦ удаляются, а соответствующая сумма ПЦ добавляется к общей отчётности на оставшееся время 3-летнего периода, в течение которого публикация остаётся доступной.

Форма раскрытия информации о ПЦ

Дата опубликования. Компания MSD осуществляет опубликование информации о ПЦ за предшествующий календарный год не позднее чем через 6 месяцев после окончания соответствующего отчётного периода (например, информация о ПЦ за 2015 год разглашается не позднее 30 июня 2016 года). Впоследствии раскрытая информация остаётся доступной в течение трёх (3) лет, с учётом перевода индивидуальной формы раскрытия информации в общую форму в случае последующего отзыва согласия Получателем.

Платформа раскрытия информации о ПЦ. Компания MSD осуществляет ежегодное раскрытие информации о ПЦ с помощью веб-сайта msd.ru

Язык раскрытия информации о ПЦ. Компания MSD осуществляет ежегодное раскрытие информации о ПЦ на русском и английском языках.

Финансовые данные раскрытия информации о ПЦ

Валюта и НДС. Вся раскрытая информация о ПЦ сообщается в региональной валюте и без учёта НДС в зависимости от региональных параметров системы. Информация о прямой ПЦ в адрес РСЗ указывается с учётом подоходного налога в размере 13%.


Раскрытие информации о передаче ценностей специалистам здравоохранения и организациям здравоохранения в 2015 году

Отчет 2015 (рус.)

Отчет 2015 (англ.)

Дополнительная информация

Описание методологии компании MSD (англ.)

The module 1.4.4
The module 1.4.4
The module 1.4.4
The module 1.4.3